可孚医疗:发行境外上市外资股(H股)获中国证监会备案

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“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。

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从另一个角度来看,2026年初,借助自研手术机器人,阶梯医疗256通道的脑机接口系统完成临床植入,并验证脑控交互功能的有效性。2026年,阶梯医疗将开展脑机接口多中心注册临床试验,计划年内完成约40例患者的入组及植入手术。

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